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ISO 80369 Prüfung

 

DIN EN ISO 80369 – Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen – wurde mit der Absicht entwickelt, das Auftreten fehlerhafter Verbindungen zwischen Systemen zu reduziern bei Patienten, die von mehreren Systemen wie z. B. intravenösen Leitungen und Epiduralanasthäsie abhängig sind oder mit diesen behandelt werden.

Der Laborservice von MET bewertet die Konformität des Verbindungsstücks nach dieser Normenserie.

Prüfungen für die Sicherstellung der Konnektivität umfassen Dimensionsanalyse und diverse Leck- und Stresstests für jeden Abschnitt der Norm.

DIN EN ISO 80369-3: Verbindungsstücke für enterale Anwendungen
DIN EN ISO 80369-5: Verbindungsstücke für Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen
DIN EN ISO 80369-6: Verbindungsstücke für Anwendungen im Rückenmarksbereich
DIN EN ISO 80369-7: Verbindungsstücke für intravaskuläre oder hypodermische Anwendungen
DIN EN ISO 80369-20: Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen – Teil 20: Allgemeine Prüfverfahren (Dieser Abschnitt enthält Maßnahmen zur Prävention fehlerhafter Verbindungen.)

Es gibt weitere Bereiche für diese Norm, die noch im Entwurf sind:

DIN EN ISO 80369-2: Verbindungsstücke für Atemsysteme und Antriebsgasanwendungen
DIN EN ISO 80369-4: Verbindungsstücke für urethrale und urologische Anwendungen

Analysen umfassen:

  • Maßanforderungen für Luer-Verbindungsstücke                                       
  • Flüssigkeitsleckmessung durch Druckabfalltest unter Verwendung spezifischer Referenzarmaturen
  • Flüssigkeitsleck bei Überdruck mit Bildung eines fallenden Flüssigkeitstropfen
  • Luftintrusionsanalyse unter Atmosphärendruck
  • Spannungsrisse, mit Referenzarmatur
  • Resistenz gegen Trennung von Axialbelastung und Abschrauben
  • Resistenz gegen Überdrehen durch Referenzverbindungsstück

Dieses Prüfungsprogramm ist Teil unseres umfassenden Spektrum an Validierungstests für eine breite Auswahl von Produkten.