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Dienstleistungen

PRÜFDIENST FÜR MEDIZIN- UND KOMBINATIONSPRODUKTE

Die Prüfung von Medizinprodukten bildet einen wesentlichen Bestandteil der Designvalidierung für aktive und nicht-aktive Produkte, Kombinationsprodukte und Drug-Delivery-Systeme. Eine sorgfältige Entwicklung und Implementierung von Protokollen können eine effektive und effiziente Umsetzung des Prüfprogramms gewährleisten. Ein DIN ISO/IEC 17025-akkreditiertes Qualitätsmanagementsystem, kombiniert mit guter Schulung und Logik, liefert genaue Resultate und Berichte. Ein weiterer Grund, MET als Ihren Partner zu wählen, ist unsere detaillierte Kenntnis eines breiten Spektrums an Produkten. Wir befassen uns eingehend mit Ihrem Produkt, führen eine Risikoanalyse durch und führen die Analyse mit Aplomb aus.

Medical Engineering Technologies unterstützt Hersteller und Entwickler von Medizinprodukten seit 1997. In dieser Zeit wurden viele unserer Berichte von notifizierten Stellen und von der FDA geprüft. Dieser Laborprüfdienst wird von Wissenschaftlern und Ingenieuren erbracht, die die Produkte, ihre Anwendungen und die regulatorischen Anforderungen verstehen. Unsere globale Exzellenz im Prüfdienst für Medizinprodukte nutzt Risikoanalysen und ein gründliches Verständnis der internationalen Normen, um robuste Designvalidierungstest- (DVT) Programme in der möglichst effizientesten Weise zu erarbeiten und umzusetzen. Wo auch immer Sie auf der Welt sind; unser Service wird sich so anfühlen, als ob wir Nachbarn sind. Und das Beste an der Arbeit mit MET ist, dass wir eine gute Ergänzung Ihres Projektteams darstellen. Hier denken wir wie Medizintechniker.

Medical Device Testing Certificate

 
Extractables and Leachables

Extractables and Leachables

Humanfaktoren

Humanfaktoren

Präklinische Chargenproduktion

Präklinische Chargenproduktion